Transforming smiles,
changing lives.
Senior Manager, Validation & Verification
We are looking for a Validation & Verification Senior Manager to join our team. As part of the role, you will work closely with R&D to specify, execute, and report the required tests, as well as with QA / RA to ensure that the medical QMS complies. In this role, you will play a key role in ensuring the quality and reliability of our products through rigorous testing and validation. A strong technical background, excellent problem-solving skills, and the ability to work collaboratively with various teams are required for this role.
In this role, you will…
- Develop planning control of verification and validation activities, ensuring compliance with regulatory standards and company quality objectives
- Hire and direct staff to meet scheduled commitments.
- Evaluating and understanding our current state of testing and driving change to increase test automation and improve our overall testing practices.
- Developing test strategies for test automation and manual verification and validation.
- Develop the test development processes including designs, reviews, implementations, and test execution.
- Continuously improving testing methodology, best practices, and standards to provide consistent testing across products.
- Work closely with other teams to build and maintain testing infrastructure and tooling.
- Work collaboratively with others to drive best practices and reduce the cost of V&V effort.
- Periodically review how the test strategy aligns with the latest available technologies and industry trends
In this role, you’ll need…
- BSc degree in System, Mechanical, Electrical or Biomedical Engineering or related field
- Proven experience in leading and conducting V&V activities of Medical devices, including writing, and executing test plans and protocols for medical devices with a strong emphasis on QA/RA and problem-solving
- Experience with multi-disciplinary medical device companies.
- Strong technical background, and understanding of complex systems including processes.
- Formal and practical knowledge of testing methodologies including design and implementation of test protocols, test harnesses tools, infrastructures, and test automation.
- Implementation of quality methodologies (Six Sigma and, DFx)
- Excellent written and verbal communication skills - Demonstrated knowledge of global quality and regulatory environment for medical devices including FDA CFR 21 part 820.30 and IEC 60601-1-1 (CE mark), ISO 13485, and risk management requirements and development dependencies
- Deep understanding of Automation software tools and testing, technology strategy, healthcare processes, and regulatory requirements, including FDA 510(k), EU MDR, hardware compliance, EMI/EMC, QMS, and validation protocols.
- Fluency in English – written and spoken.
O Align Technology
Twój rozwój i dobrostan
W Align każdy uśmiech ma znaczenie. Dbamy o Twoje zdrowie, satysfakcję i rozwój zawodowy, oferując narzędzia i inicjatywy stworzone z myślą o Twoim sukcesie. Choć dostępne benefity mogą różnić się w zależności od lokalizacji, wszędzie tam, gdzie do nas dołączysz, możesz liczyć na:
W Align każdy uśmiech ma znaczenie. Dbamy o Twoje zdrowie, satysfakcję i rozwój zawodowy, oferując narzędzia i inicjatywy stworzone z myślą o Twoim sukcesie. Choć dostępne benefity mogą różnić się w zależności od lokalizacji, wszędzie tam, gdzie do nas dołączysz, możesz liczyć na:
- Programy zdrowotne i dobrostanowe, które wspierają Twój rozwój zarówno fizyczny, jak i psychiczny.
- Zniżki pracownicze na produkty Invisalign.
- Możliwości nauki – dostęp do zasobów edukacyjnych online oraz wsparcie w realizacji indywidualnych planów rozwoju.
- Inkluzywne środowisko pracy, które promuje różnorodność i współpracę.
Szczegółowe informacje dotyczące benefitów w Twoim kraju przekaże Ci rekruter podczas procesu rekrutacyjnego.
Odkryj Align
W Align Technology jesteśmy globalną społecznością innowatorów i zespołowych graczy, którzy wierzą w moc uśmiechu. Nasz dynamiczny zespół wyjątkowych specjalistów każdego dnia przyczynia się do transformacji branży, osiągając niezwykłe rezultaty.
Tworzymy kulturę, w której nieszablonowe myślenie oraz dążenie do nowych doświadczeń są nie tylko mile widziane, ale także celebrowane. Dzięki Align Mindset wspieramy się nawzajem, dbając o to, by każdy głos był słyszany i doceniany w otwartym, inspirującym środowisku, które pobudza kreatywność i sprzyja współpracy.
Jako liderzy innowacji, Align Technology obejmuje również exocad i Cubicure – firmy, które wzbogacają nasze portfolio i zwiększają nasz wpływ na rozwój branży.
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym, jak wspieramy różnorodność i dbamy o dobrostan pracowników?
Odkryj kulturę Align tutaj!
Interesuje Cię działalność exocad i Cubicure? Kliknij na ich nazwy, aby uzyskać więcej informacji.
Odkryj Align
W Align Technology jesteśmy globalną społecznością innowatorów i zespołowych graczy, którzy wierzą w moc uśmiechu. Nasz dynamiczny zespół wyjątkowych specjalistów każdego dnia przyczynia się do transformacji branży, osiągając niezwykłe rezultaty.
Tworzymy kulturę, w której nieszablonowe myślenie oraz dążenie do nowych doświadczeń są nie tylko mile widziane, ale także celebrowane. Dzięki Align Mindset wspieramy się nawzajem, dbając o to, by każdy głos był słyszany i doceniany w otwartym, inspirującym środowisku, które pobudza kreatywność i sprzyja współpracy.
Jako liderzy innowacji, Align Technology obejmuje również exocad i Cubicure – firmy, które wzbogacają nasze portfolio i zwiększają nasz wpływ na rozwój branży.
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym, jak wspieramy różnorodność i dbamy o dobrostan pracowników?
Odkryj kulturę Align tutaj!
Interesuje Cię działalność exocad i Cubicure? Kliknij na ich nazwy, aby uzyskać więcej informacji.
Polityka prywatności kandydatów
Zapoznaj się z naszą Polityką prywatności kandydatów, aby uzyskać więcej informacji.
Globalne podejście do różnorodności
W Align wierzymy w siłę uśmiechu i wiemy, że każdy uśmiech jest tak wyjątkowy, jak nasi pracownicy. W miarę naszego rozwoju dążymy do budowania zespołu o bogatym zapleczu kulturowym i różnorodnych doświadczeniach życiowych, wspierając kulturę otwartości i empatii. Realizujemy nasze wartości poprzez promowanie zdrowych ludzi i zdrowych społeczności – wszystko po to, aby zmieniać miliony istnień, jeden unikalny uśmiech na raz.
Równe szanse zatrudnienia
Align Technology jest pracodawcą oferującym równe szanse zatrudnienia. Zapewniamy równość we wszystkich aspektach zatrudnienia, bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, pochodzenie narodowe, przynależność etniczną, stan cywilny, status weterana, wiek, niepełnosprawność, orientację seksualną, tożsamość lub ekspresję płciową czy jakąkolwiek inną prawnie chronioną kategorię.
Kandydaci muszą posiadać legalne upoważnienie do pracy w kraju, do którego aplikują, a ich uprawnienia do zatrudnienia zostaną zweryfikowane jako warunek zatrudnienia.
Zapoznaj się z naszą Polityką prywatności kandydatów, aby uzyskać więcej informacji.
Globalne podejście do różnorodności
W Align wierzymy w siłę uśmiechu i wiemy, że każdy uśmiech jest tak wyjątkowy, jak nasi pracownicy. W miarę naszego rozwoju dążymy do budowania zespołu o bogatym zapleczu kulturowym i różnorodnych doświadczeniach życiowych, wspierając kulturę otwartości i empatii. Realizujemy nasze wartości poprzez promowanie zdrowych ludzi i zdrowych społeczności – wszystko po to, aby zmieniać miliony istnień, jeden unikalny uśmiech na raz.
Równe szanse zatrudnienia
Align Technology jest pracodawcą oferującym równe szanse zatrudnienia. Zapewniamy równość we wszystkich aspektach zatrudnienia, bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, pochodzenie narodowe, przynależność etniczną, stan cywilny, status weterana, wiek, niepełnosprawność, orientację seksualną, tożsamość lub ekspresję płciową czy jakąkolwiek inną prawnie chronioną kategorię.
Kandydaci muszą posiadać legalne upoważnienie do pracy w kraju, do którego aplikują, a ich uprawnienia do zatrudnienia zostaną zweryfikowane jako warunek zatrudnienia.
Nasz proces zatrudniania
Couldn’t find what you are looking for?