Transforming smiles,
changing lives.
Senior Manager, Validation & Verification
We are looking for a Validation & Verification Senior Manager to join our team. As part of the role, you will work closely with R&D to specify, execute, and report the required tests, as well as with QA / RA to ensure that the medical QMS complies. In this role, you will play a key role in ensuring the quality and reliability of our products through rigorous testing and validation. A strong technical background, excellent problem-solving skills, and the ability to work collaboratively with various teams are required for this role.
In this role, you will…
- Develop planning control of verification and validation activities, ensuring compliance with regulatory standards and company quality objectives
- Hire and direct staff to meet scheduled commitments.
- Evaluating and understanding our current state of testing and driving change to increase test automation and improve our overall testing practices.
- Developing test strategies for test automation and manual verification and validation.
- Develop the test development processes including designs, reviews, implementations, and test execution.
- Continuously improving testing methodology, best practices, and standards to provide consistent testing across products.
- Work closely with other teams to build and maintain testing infrastructure and tooling.
- Work collaboratively with others to drive best practices and reduce the cost of V&V effort.
- Periodically review how the test strategy aligns with the latest available technologies and industry trends
In this role, you’ll need…
- BSc degree in System, Mechanical, Electrical or Biomedical Engineering or related field
- Proven experience in leading and conducting V&V activities of Medical devices, including writing, and executing test plans and protocols for medical devices with a strong emphasis on QA/RA and problem-solving
- Experience with multi-disciplinary medical device companies.
- Strong technical background, and understanding of complex systems including processes.
- Formal and practical knowledge of testing methodologies including design and implementation of test protocols, test harnesses tools, infrastructures, and test automation.
- Implementation of quality methodologies (Six Sigma and, DFx)
- Excellent written and verbal communication skills - Demonstrated knowledge of global quality and regulatory environment for medical devices including FDA CFR 21 part 820.30 and IEC 60601-1-1 (CE mark), ISO 13485, and risk management requirements and development dependencies
- Deep understanding of Automation software tools and testing, technology strategy, healthcare processes, and regulatory requirements, including FDA 510(k), EU MDR, hardware compliance, EMI/EMC, QMS, and validation protocols.
- Fluency in English – written and spoken.
Acerca de Align Technology
Tu crecimiento y bienestar:
En Align, cada sonrisa importa. Estamos comprometidos a apoyar tu salud, satisfacción y desarrollo profesional a través de herramientas e iniciativas diseñadas para ayudarte a prosperar. Aunque los beneficios pueden variar según la ubicación, puedes esperar lo siguiente dondequiera que te unas a nosotros:
- Programas de salud y bienestar para mantenerte prosperando tanto en cuerpo como en mente.
- Descuentos para empleados en productos Invisalign.
- Oportunidades de aprendizaje a través de recursos de aprendizaje en línea y apoyo para tus planes de desarrollo individual.
- Un espacio de trabajo inclusivo que fomenta la diversidad y la colaboración.
- Los detalles específicos del país te serán compartidos por tu reclutador durante el proceso de selección.
Descubre Align:
En Align Technology, somos una comunidad global de innovadores y jugadores de equipo inteligentes, unidos por nuestra creencia en el poder de una sonrisa. Nuestro dinámico equipo de empleados excepcionales está dedicado a transformar la industria y crear resultados extraordinarios todos los días.
Fomentamos una cultura donde pensar de manera diferente y buscar nuevas experiencias no solo se alienta, sino que se celebra. Con la Mentalidad Align, nos empoderamos mutuamente, asegurando que cada voz sea escuchada y valorada en un entorno inclusivo que inspira creatividad y colaboración.
Como parte de nuestro compromiso con la innovación, Align Technology incluye a exocad y Cubicure, empresas que mejoran nuestras ofertas y amplían nuestro impacto en la transformación de la industria.
¿Deseas aprender cómo abrazamos la diversidad y fomentamos el bienestar de los empleados? ¡Explora la cultura de Align aquí! ¿Quieres descubrir más sobre exocad y Cubicure? Haz clic en sus nombres para obtener información adicional.
Políticas de Privacidad del Aplicante:
Revisa nuestras Políticas de Privacidad del Aplicante para obtener información adicional.
Declaración Global de Diversidad:
En Align, creemos en el poder de una sonrisa, y sabemos que cada sonrisa es tan única como nuestros empleados. A medida que crecemos, estamos comprometidos a construir una fuerza laboral rica en diversos antecedentes culturales y experiencias de vida, fomentando una cultura de mente abierta y compasión. Vivimos nuestros valores de empresa promoviendo personas saludables y comunidades saludables, todo con la intención de cambiar millones de vidas, una sonrisa única a la vez.
Declaración de Igualdad de Oportunidades:
Align Technology es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Estamos comprometidos a proporcionar igualdad de oportunidades de empleo en todas nuestras prácticas, sin distinción de raza, color, religión, sexo, origen nacional, ascendencia, estado civil, condición de veterano protegido, edad, discapacidad, orientación sexual, identidad o expresión de género, o cualquier otra categoría protegida por la ley. Los aplicantes deben estar legalmente autorizados para trabajar en el país para el cual están aplicando, y la elegibilidad para el empleo será verificada como condición de contratación.
Nuestro proceso de contratación
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