Transforming smiles,
changing lives.
Production and Supplier Quality Engineer
About this opportunity
The Production and Supplier Quality Engineer is responsible for driving exceptional product quality for the patient safety, customer value beyond expectations, regulatory assurance, and optimized Cost of Quality for Align. This is a key technical position, affecting part quality for both installed base and NPI parts.
Key Responsibilities
In this role, you will…
- Collaborate with cross-functional teams in planning, reviewing and approving process validation documents for production processes, jigs, etc.
- Improve supplier quality performance for assigned suppliers.
- Lead supplier audits as required by Align supplier audit schedule and supplier performance management requirements
- Perform supplier qualification processes - including quality requirements definition & communication, control plan negotiation, COT definition, etc…
- Participate in supplier selection process and specification reviews with suppliers to ensure that purchased components/materials meet Align specifications
- Assure supplier compliance to Align QMS and regulatory requirements through supplier monitoring process.
- Ongoing supplier’s evaluation & monitoring – source inspections, statistical analysis.
- Specify quality characteristics and inspection plans for components, subassemblies, and finished devices
- Develop positive relationships and work closely with Sourcing Leaders to manage and implement supplier/engineering changes, New Product Introductions, and transfers.
- Lead and collaborate with cross-functional teams to manage supplier change notifications through risk based evaluation
- Provide input to design and manufacturing documentation including material specifications, drawings, inspection procedures, and manufacturing procedures, to ensure that the resulting products can be adequately manufactured and tested
- Interface with Suppliers, Engineering, Service, Manufacturing and Sourcing to drive Quality improvements that minimize the Costs of Quality, specifically Failed on Arrival/Install (DOA/RMA) issues, Field Failures, and Factory defects.
- Assure Corrective and Preventive Action plans are developed and executed at assigned suppliers in compliance with the CAPA process.
Skills, Knowledge & Expertise
In this role, you’ll need …
- Bachelor's Degree in an engineering or equivalent applicable experience
- 5 years of experience in quality engineering in the medical device industry or highly regulated industry
- Fundamental knowledge of ISO13485:2016 requirements for medical device industry
- Effective problem solving, root-cause analytical skills to lead and influence others to drive change (cross-functionally and globally).
- Ability to work independently with minimal supervision
- Strong working knowledge in process validations
- Working knowledge in Statistical Tools (Sample size, Measurement Systems Analysis, Process Capability and Statistical Process Control)
- Knowledge of various quality system methodologies Lean, 5 Why’s, DFMEA, PFEMA, PPAP, etc.-
- Strong written and verbal communication skills in English
- Strong organizational skills
O Align Technology
Twój rozwój i dobrostan
W Align każdy uśmiech ma znaczenie. Dbamy o Twoje zdrowie, satysfakcję i rozwój zawodowy, oferując narzędzia i inicjatywy stworzone z myślą o Twoim sukcesie. Choć dostępne benefity mogą różnić się w zależności od lokalizacji, wszędzie tam, gdzie do nas dołączysz, możesz liczyć na:
W Align każdy uśmiech ma znaczenie. Dbamy o Twoje zdrowie, satysfakcję i rozwój zawodowy, oferując narzędzia i inicjatywy stworzone z myślą o Twoim sukcesie. Choć dostępne benefity mogą różnić się w zależności od lokalizacji, wszędzie tam, gdzie do nas dołączysz, możesz liczyć na:
- Programy zdrowotne i dobrostanowe, które wspierają Twój rozwój zarówno fizyczny, jak i psychiczny.
- Zniżki pracownicze na produkty Invisalign.
- Możliwości nauki – dostęp do zasobów edukacyjnych online oraz wsparcie w realizacji indywidualnych planów rozwoju.
- Inkluzywne środowisko pracy, które promuje różnorodność i współpracę.
Szczegółowe informacje dotyczące benefitów w Twoim kraju przekaże Ci rekruter podczas procesu rekrutacyjnego.
Odkryj Align
W Align Technology jesteśmy globalną społecznością innowatorów i zespołowych graczy, którzy wierzą w moc uśmiechu. Nasz dynamiczny zespół wyjątkowych specjalistów każdego dnia przyczynia się do transformacji branży, osiągając niezwykłe rezultaty.
Tworzymy kulturę, w której nieszablonowe myślenie oraz dążenie do nowych doświadczeń są nie tylko mile widziane, ale także celebrowane. Dzięki Align Mindset wspieramy się nawzajem, dbając o to, by każdy głos był słyszany i doceniany w otwartym, inspirującym środowisku, które pobudza kreatywność i sprzyja współpracy.
Jako liderzy innowacji, Align Technology obejmuje również exocad i Cubicure – firmy, które wzbogacają nasze portfolio i zwiększają nasz wpływ na rozwój branży.
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym, jak wspieramy różnorodność i dbamy o dobrostan pracowników?
Odkryj kulturę Align tutaj!
Interesuje Cię działalność exocad i Cubicure? Kliknij na ich nazwy, aby uzyskać więcej informacji.
Odkryj Align
W Align Technology jesteśmy globalną społecznością innowatorów i zespołowych graczy, którzy wierzą w moc uśmiechu. Nasz dynamiczny zespół wyjątkowych specjalistów każdego dnia przyczynia się do transformacji branży, osiągając niezwykłe rezultaty.
Tworzymy kulturę, w której nieszablonowe myślenie oraz dążenie do nowych doświadczeń są nie tylko mile widziane, ale także celebrowane. Dzięki Align Mindset wspieramy się nawzajem, dbając o to, by każdy głos był słyszany i doceniany w otwartym, inspirującym środowisku, które pobudza kreatywność i sprzyja współpracy.
Jako liderzy innowacji, Align Technology obejmuje również exocad i Cubicure – firmy, które wzbogacają nasze portfolio i zwiększają nasz wpływ na rozwój branży.
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym, jak wspieramy różnorodność i dbamy o dobrostan pracowników?
Odkryj kulturę Align tutaj!
Interesuje Cię działalność exocad i Cubicure? Kliknij na ich nazwy, aby uzyskać więcej informacji.
Polityka prywatności kandydatów
Zapoznaj się z naszą Polityką prywatności kandydatów, aby uzyskać więcej informacji.
Globalne podejście do różnorodności
W Align wierzymy w siłę uśmiechu i wiemy, że każdy uśmiech jest tak wyjątkowy, jak nasi pracownicy. W miarę naszego rozwoju dążymy do budowania zespołu o bogatym zapleczu kulturowym i różnorodnych doświadczeniach życiowych, wspierając kulturę otwartości i empatii. Realizujemy nasze wartości poprzez promowanie zdrowych ludzi i zdrowych społeczności – wszystko po to, aby zmieniać miliony istnień, jeden unikalny uśmiech na raz.
Równe szanse zatrudnienia
Align Technology jest pracodawcą oferującym równe szanse zatrudnienia. Zapewniamy równość we wszystkich aspektach zatrudnienia, bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, pochodzenie narodowe, przynależność etniczną, stan cywilny, status weterana, wiek, niepełnosprawność, orientację seksualną, tożsamość lub ekspresję płciową czy jakąkolwiek inną prawnie chronioną kategorię.
Kandydaci muszą posiadać legalne upoważnienie do pracy w kraju, do którego aplikują, a ich uprawnienia do zatrudnienia zostaną zweryfikowane jako warunek zatrudnienia.
Zapoznaj się z naszą Polityką prywatności kandydatów, aby uzyskać więcej informacji.
Globalne podejście do różnorodności
W Align wierzymy w siłę uśmiechu i wiemy, że każdy uśmiech jest tak wyjątkowy, jak nasi pracownicy. W miarę naszego rozwoju dążymy do budowania zespołu o bogatym zapleczu kulturowym i różnorodnych doświadczeniach życiowych, wspierając kulturę otwartości i empatii. Realizujemy nasze wartości poprzez promowanie zdrowych ludzi i zdrowych społeczności – wszystko po to, aby zmieniać miliony istnień, jeden unikalny uśmiech na raz.
Równe szanse zatrudnienia
Align Technology jest pracodawcą oferującym równe szanse zatrudnienia. Zapewniamy równość we wszystkich aspektach zatrudnienia, bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, pochodzenie narodowe, przynależność etniczną, stan cywilny, status weterana, wiek, niepełnosprawność, orientację seksualną, tożsamość lub ekspresję płciową czy jakąkolwiek inną prawnie chronioną kategorię.
Kandydaci muszą posiadać legalne upoważnienie do pracy w kraju, do którego aplikują, a ich uprawnienia do zatrudnienia zostaną zweryfikowane jako warunek zatrudnienia.
Nasz proces zatrudniania
Couldn’t find what you are looking for?